醫(yī)院檢驗科實驗室凈化工程設(shè)計及施工要求

檢驗科是醫(yī)院最為重要的醫(yī)技科室之一，應(yīng)設(shè)有生化、免疫、微生物、門診、臨床血液、體液、PCR等實驗室，承擔(dān)醫(yī)院臨床標(biāo)本的常規(guī)檢測及臨床藥物驗證的中心實驗室檢測工作?，F(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員30人，其中碩士學(xué)歷3人，副高以上專業(yè)職稱5人。目前主要開展甲、乙、丙、丁、戊型肝炎、艾滋病、麻疹、風(fēng)疹、流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎、菌痢、梅毒、瘧疾、傷寒和副傷寒、霍亂等傳染性疾病的實驗室病原學(xué)檢測，在傳染性疾病的病原學(xué)檢測和肝病、艾滋病的分子生物學(xué)檢測方面處于國內(nèi)先進(jìn)水平。

作為傳染病醫(yī)院的檢驗科，其在專業(yè)設(shè)置及劃分上同綜合醫(yī)院基本相同，所不同的是，除開展的檢驗項目有所不同外，工作人員所接觸的大部分都是含有病原微生物的、具有傳染性的病人標(biāo)本。工作人員每天都可能受到潛在致病微生物感染的威脅，如果病原微生物從實驗室泄露，還可能在實驗室及其周圍，甚至更廣的范圍內(nèi)造成疾病傳播或流行，因此，加強傳染病醫(yī)院臨床實驗室的生物安全防護非常重要，它既是醫(yī)院感染控制的需要，也是傳染病預(yù)防和控制的需要。

檢驗科時就將有效的空間劃分為清潔區(qū)（辦公室、休息室、學(xué)習(xí)室）、緩沖區(qū)（儲存區(qū)、供給區(qū)）和污染區(qū)（工作區(qū)、洗滌區(qū)、標(biāo)本儲存區(qū)、高壓消毒區(qū)）。PCR實驗室按照衛(wèi)生部《臨床擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》的要求劃分為①試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)；②標(biāo)本制備區(qū)；③擴增產(chǎn)物分析區(qū)。這種工作區(qū)域的嚴(yán)格劃分，很大程度上避免了病原體的交叉污染，同時為保護工作人員的安全和實驗室周圍環(huán)境的安全提供了有力的保證。

臨床醫(yī)療機構(gòu)的檢驗科室為生物安全二級實驗室，按照生物安全二級實驗室的設(shè)施要求應(yīng)配備經(jīng)國家FDA批準(zhǔn)的、符合國家標(biāo)準(zhǔn)的Ⅱ級生物安全柜和高壓滅菌容器，并按期檢查和驗證以確保符合要求。另外，實驗室應(yīng)安裝洗眼器和緊急噴淋裝置。

個人防護設(shè)備是減少操作人員暴露于氣溶膠、噴濺物以及意外接種等危險的一個屏障。實驗室所用任何個人防護裝備應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。在實驗室危害評估的基礎(chǔ)上,按其防護要求選擇適當(dāng)?shù)膫€人防護裝備

我們醫(yī)院為檢驗科工作人員提供的日常個人防護裝備主要有工作服（白大衣）、隔離衣、工作鞋、帽子、一次性外科用口罩、一次性塑膠手套等。當(dāng)操作可能含有高致病性病原微生物的標(biāo)本或接觸患有烈性呼吸系統(tǒng)傳染性疾病患者的標(biāo)本時，工作人員要改戴N95口罩、防護眼鏡等加強保護，實驗室還配有呼吸器、急救箱等裝置以備緊急情況下使用。

實驗室操作規(guī)范主要包括：標(biāo)本運送規(guī)范、血清分離操作規(guī)范、標(biāo)本操作規(guī)范、感染性物質(zhì)操作規(guī)范、生物安全設(shè)備操作規(guī)范、消毒和滅菌操作規(guī)范、血液、體液及分泌物的操作規(guī)范、實驗室廢棄物處理規(guī)范等等。

在傳染病醫(yī)院，由于患者大都患有傳染性疾病，其血液、體液或其他的樣本中均可能含有傳染性的病原微生物。因此在樣本采集、運送、操作及高壓消毒時，除了要做好個體防護外，必須嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的操作規(guī)范。比如，選擇采集標(biāo)本的容器可以是玻璃的，但最好使用塑料制品。標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)堅固，正確地用蓋子或塞子蓋好后應(yīng)無泄漏，建議使用合格的真空采血管采集血液；標(biāo)本的運送由接受過培訓(xùn)的專門人員負(fù)責(zé)，為了避免意外泄漏或溢出，應(yīng)當(dāng)使用盒子等可以耐高壓滅菌或耐受化學(xué)消毒劑的二級容器，并將其固定在架子上使裝有標(biāo)本的容器保持直立；實驗室如接收大量的標(biāo)本時需安排專門的房間或空間，標(biāo)本內(nèi)層容器的打開及血清的分離等操作要在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，并準(zhǔn)備好消毒劑；運送第一類、第二類病原微生物菌（毒）種或樣本，應(yīng)按照衛(wèi)生部《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》進(jìn)行運輸；利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃）應(yīng)直接棄置于一次性使用的利器盒內(nèi)，所有棄置的實驗室廢棄樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢物，需交由專門有資質(zhì)的人員經(jīng)過高壓滅菌處理后方可運走。

檢驗科的生物安全建設(shè)完全符合國家生物安全實驗室的建筑技術(shù)規(guī)范要求，達(dá)到生物安全二級實驗室的要求。實驗室設(shè)有送、排風(fēng)系統(tǒng)和獨立的生物安全柜排風(fēng)系統(tǒng)，配有6臺Ⅱ級A2型生物安全柜及洗眼器、緊急噴淋裝置等生物安全設(shè)施，醫(yī)學(xué)檢驗所在為醫(yī)療機構(gòu)提供檢驗服務(wù)前，應(yīng)當(dāng)與其簽訂協(xié)議，明確雙方在患者準(zhǔn)備，標(biāo)本采集、儲存、運送、接收、檢測，檢驗報告的出具和應(yīng)用，以及檢驗結(jié)果所致醫(yī)療事故爭議等方面的權(quán)利和義務(wù)。

醫(yī)學(xué)檢驗所應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，并接受省級以上臨床檢驗中心開展的室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價，保證檢驗結(jié)果科學(xué)、準(zhǔn)確、客觀。
              醫(yī)學(xué)檢驗所開展臨床基因擴增和人類免疫缺陷病毒（HIV）檢驗等特殊檢驗項目的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定辦理審批手續(xù)。
房屋、設(shè)施和布局 

（一）設(shè)置1個臨床檢驗專業(yè)的，建筑面積不少于500平方米；設(shè)置2個以上臨床檢驗專業(yè)的，每增設(shè)1個專業(yè)增加300平方米。
      （二）布局和流程應(yīng)當(dāng)滿足工作需要，有相應(yīng)的工作區(qū)域，如標(biāo)本接收、標(biāo)本準(zhǔn)備、標(biāo)本檢驗、醫(yī)療廢物處理、試劑和耗品保存、標(biāo)本保存等。
      （三）符合生物安全管理和感染控制等相關(guān)要求，嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，生物安全設(shè)施齊備。
      設(shè)備

（一）基本設(shè)備。 冰箱、離心機、加樣器、壓力蒸汽滅菌器、生物安全柜等

（二）專業(yè)設(shè)備。 與開展檢驗項目相適應(yīng)的設(shè)備，如生化分析儀、血細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、酶標(biāo)儀、發(fā)光分析儀、細(xì)菌培養(yǎng)和鑒定儀、核酸分析儀等。
            （三）實驗室信息管理系統(tǒng),包括標(biāo)本管理系統(tǒng)和報告管理系統(tǒng)等。
設(shè)備設(shè)施 

配備脫水機、石蠟包埋機、切片機、染色機以及與開展的病理檢查項目相應(yīng)的其他設(shè)備和設(shè)施條件 

新檢驗科是依照CNAS-CL02標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)對新址實驗室要求進(jìn)行設(shè)計和裝修的，整體布局考慮了各實驗室的銜接以及內(nèi)部運作的需求，強調(diào)通過布局的優(yōu)化來提高整體工作的效率和質(zhì)量。同時，也針對實驗室的生物安全進(jìn)行了嚴(yán)格的區(qū)域及流程控制，充分體現(xiàn)了檢驗科“質(zhì)量、求實、效率、改進(jìn)”的質(zhì)量方針。
實驗室按照標(biāo)本的處理流程進(jìn)行了規(guī)范的分區(qū)，分別為：標(biāo)本前處理區(qū)、實驗區(qū)、緩沖區(qū)、潔凈區(qū)和辦公區(qū)，每一分區(qū)根據(jù)各自的要求又劃分了相應(yīng)的功能區(qū)域。裝修設(shè)計引入了流水線作業(yè)的理念，各種儀器和人員崗位設(shè)置都按照標(biāo)本的處理流程順序分布，從而減少了標(biāo)本和數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)的時間，提高了整體工作效率。而且，將原來分散于醫(yī)院各樓層的實驗室集中到一起，各實驗室的人員能夠互相支持，協(xié)同工作，充分地利用了檢驗科的人力資源。新檢驗科還設(shè)置了閱覽區(qū)，方便員工查閱各種專業(yè)資料，既可以為研究和專業(yè)判斷提供支持，又可以方便員工學(xué)習(xí)新的技術(shù)和新的知識，這充分體現(xiàn)了醫(yī)院和科室領(lǐng)導(dǎo)對員工的人文關(guān)懷。  

檢驗科設(shè)計規(guī)劃要

一、臨床檢驗室應(yīng)設(shè)于近檢驗科入口處；為門診服務(wù)的臨床檢驗，應(yīng)有標(biāo)本采取室和等候處。
二、生化檢驗室應(yīng)設(shè)通風(fēng)柜、儀器室（柜）、藥口室（柜）、防振天平臺；并應(yīng)有貯藏貴重藥物和劇毒藥品的設(shè)施。
三、細(xì)菌檢驗室應(yīng)設(shè)于檢驗科的盡端。設(shè)無菌接種室時，應(yīng)有前室；如設(shè)培養(yǎng)基室，操作臺應(yīng)右側(cè)采光；接種室與細(xì)菌檢驗室、培養(yǎng)基室之間應(yīng)設(shè)傳遞窗。
四、檢驗室應(yīng)設(shè)洗滌設(shè)施，細(xì)菌檢驗應(yīng)設(shè)專用洗滌設(shè)施；每一間檢驗室至少應(yīng)裝有一個非手動開關(guān)的洗滌池。
血庫

一、宜臨近手術(shù)部，并不得與產(chǎn)生放射線的用房貼鄰。
二、由貯血、配血、清洗、消毒等室組成；規(guī)模較大者貯血與配血室宜分室，與走道之間應(yīng)設(shè)前室。設(shè)于檢驗科的血庫應(yīng)有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生隔離。
三、有自采血的血庫，應(yīng)增設(shè)獻(xiàn)血室、灌液室、血細(xì)胞分離室，以及獻(xiàn)血員休息室，并應(yīng)自成一區(qū)。 

室內(nèi)布置：為方便工作和儀器維修，在大型實驗室中，采取房屋中間擺設(shè)大型和主要儀器設(shè)備的辦法，這不僅便于儀器工作時散熱、故障維修，而且便于清潔衛(wèi)生。標(biāo)本處理、分配、加樣和一些不需要上機操作小實驗，則在墻邊工作臺上進(jìn)行。這樣布置對工作人員流動和樣本的轉(zhuǎn)運也十分方便。小型實驗室因空間受限，工作臺一般設(shè)在墻邊。

環(huán)境選擇：為方便患者和臨床科室送標(biāo)本，新檢驗科實驗室選擇了大樓二樓，樓下為急診科與收費處等，樓上十二層集中了除感染科外的所有住院臨床科室，無論中晚班各種急診化驗(日班另設(shè)有門診化驗室)、還是日?；灳趾侠矸奖恪?nbsp;

房間分配：現(xiàn)代檢驗儀器設(shè)備朝著大型化、自動化流水線方向發(fā)展，為此，我們打通原有的空間思路，從發(fā)展眼不定拉，采取了建立大型實驗室為主的措施，在朝南房間把生化、免疫檢驗室合并設(shè)講在一間。
水源設(shè)計：所有的實驗室都安裝了清潔池(獨立專用洗手池)和污染池(洗滌與染色用)，下水道均直接接入醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。洗手池用腳踏式控制，不僅符合實驗室衛(wèi)生要求，也比較耐用。污染池用于洗滌實驗污物，為防濺做成了深水池。
電源設(shè)計：實驗用儀器及輔助用電設(shè)備事先進(jìn)行定位，裝配好電源插座，且和照明電源分開接線，互不干擾。重要儀器設(shè)備均配備不間斷電源(UPS電源)和專用接地線，并考慮預(yù)留了不少今后實驗室發(fā)展可能會購置的儀器及臨時用電源插座。
照明設(shè)計：實驗室內(nèi)照明設(shè)備以熒光燈為主，與工作臺面平行半隱形安裝在拋光天花板內(nèi)；走廊上采用白熾燈，不同照明光源相結(jié)合，使實驗室內(nèi)產(chǎn)生舒適、美感的視覺享受。檢驗科大門、急診窗口、值班室配置醒目燈箱,方便群眾夜間查找。為有效地保護工作人員和避免標(biāo)本污染。細(xì)菌室按有關(guān)要求安裝4支30W紫外線燈，作為常用的消毒設(shè)備，也半隱形在天花板內(nèi)。